Павло Остапчук Експерт (оцінювач) з безпеки косметичної продукції
Технічний регламент на косметичну продукцію

Оцінка безпечності косметичного продукту та Звіт CPSR

Готую та підписую Звіт про безпечність косметичного продукту (CPSR) — обов’язкову частину файлу з інформацією про продукт (PIF) — для виробників, імпортерів і власників торговельних марок в Україні.

Отримати розрахунок вартості Які документи потрібні
Текстура косметичного крему Лабораторне дослідження: піпетка і пробірки Краплі косметичної сироватки
N O NH₂ Ніацинамід
Постанова КМУ № 65від 20.01.2021, заснована на Регламенті (ЄС) № 1223/2009
03.08.2024регламент набрав чинності
31.07.2027обов’язкові вимоги та нотифікація (перенесено з 03.08.2026, Постанова КМУ № 976)
10 роківзберігання PIF після введення в обіг останньої партії

Новини регулювання

Оновлено: 30.07.2026
Важливо

Обов’язкові вимоги до косметики перенесено з 3 серпня 2026 на 31 липня 2027 року

Постановою КМУ № 976 від 29.07.2026 уряд вніс зміни до Технічного регламенту на косметичну продукцію (Постанова № 65) і відклав початок застосування нових правил ще на рік.

Косметика, яку вводять в обіг після 31 липня 2027 року, повинна відповідати вимогам безпечності регламенту та пройти нотифікацію на державному порталі. Продукцію, введену в обіг до цієї дати, можна реалізовувати до кінця строку придатності.

Джерело: 7eminar.ua
Що це означає для вас
  • З’явився рік, щоб без поспіху підготувати CPSR і файл з інформацією про продукт (PIF).
  • Слід визначити відповідальну особу: вона несе юридичну відповідальність за відповідність продукту.
  • Ближче до дедлайну черги до експертів і на нотифікацію зростатимуть — краще почати зараз.
Підготуватися заздалегідь

Послуги

Повна оцінка безпечності або окремі етапи — залежно від того, які дані у вас уже є. Вартість визначається індивідуально: залежить від кількості звітів і складності формули косметичного продукту.

Підготовка CPSR

Звіт «під ключ»: Частина А (інформація щодо безпечності) і Частина Б (оцінка безпечності) з підписом експерта.

Вартість — індивідуально

Перевірка та адаптація звіту ЄС

Аналіз наявного CPSR від виробника, доповнення відсутніх даних і оформлення відповідно до вимог українського регламенту.

Вартість — індивідуально

Перевірка складу (рецептури)

Відповідність переліку заборонених і обмежених речовин, дозволених барвників, консервантів та УФ-фільтрів (Додатки 2–6), CMR-речовин і наноматеріалів.

Вартість — індивідуально

Оновлення CPSR

Перегляд звіту при зміні рецептури, сировини, пакування чи за новою інформацією про небажані ефекти.

Вартість — індивідуально

Серія продуктів

Оцінка лінійки або відтінків на одній основі з обґрунтованим використанням спільних даних — швидше та вигідніше.

за домовленістю

Консультація

Які дані потрібні від виробника, як підготуватися до оцінки і що має містити PIF.

за домовленістю

Що я оцінюю в кожному продукті

Від окремого інгредієнта до готового продукту в руках споживача.

HO OH OH Гліцерин
Склад і формулаКожен інгредієнт за INCI, концентрації, обмеження додатків 2–6
Мазок косметичного крему
Продукт і його формаФізико-хімічні властивості, стабільність, сумісність з упаковкою
Піпетка наповнює пробірки
Лабораторні даніМікробіологічна чистота, challenge-тест, домішки
Скляна піпетка з краплею
ЕкспозиціяСпосіб і частота нанесення, розрахунок системної дії (MoS)
N O NH₂
ТоксикологіяПрофіль кожної речовини, NOAEL, безпечні концентрації

Що містить Звіт про безпечність

CPSR складається з двох частин. Його готує та підписує експерт з безпеки з належною кваліфікацією, і без нього продукт не можна нотифікувати та ввести в обіг.

Частина А

Інформація щодо безпечності

  1. Кількісний і якісний склад
  2. Фізико-хімічні характеристики та стабільність
  3. Мікробіологічна якість
  4. Домішки, сліди, пакувальний матеріал
  5. Звичайне та передбачуване використання
  6. Експозиція продукту
  7. Експозиція речовин
  8. Токсикологічний профіль речовин
  9. Небажані та серйозні небажані ефекти
  10. Інша інформація про продукт
Частина Б

Оцінка безпечності

  1. Висновок оцінки
  2. Попередження та інструкції для маркування
  3. Обґрунтування висновку
  4. Кваліфікація експерта та підпис

Як я працюю

01

Запит

Ви надсилаєте назву та тип продукту. Я надсилаю перелік потрібних документів і розрахунок вартості.

02

Аналіз даних

Перевіряю рецептуру, сировину, дослідження та маркування; за потреби запитую відсутні дані.

03

Звіт і підпис

Готую CPSR (частини А і Б), підписую та передаю для включення до PIF і нотифікації.

04

Супровід

Оновлюю звіт при змінах продукту та відповідаю на запитання органу ринкового нагляду.

Що потрібно від вас

Чим повніший пакет даних від виробника, тим швидше буде готовий звіт.

  • Рецептура з назвами INCI та концентраціями, %
  • Специфікації та паспорти безпеки (SDS) сировини
  • Специфікація готового продукту
  • Дані про стабільність і сумісність з пакуванням
  • Мікробіологічні дослідження, challenge-тест
  • Інформація про пакувальний матеріал
  • Макет маркування та спосіб застосування
  • Дані про небажані ефекти (за наявності)

Про експерта

Остапчук Павло Михайлович

Остапчук Павло Михайлович

Кандидат медичних наук · експерт (оцінювач) з безпеки косметичної продукції

Я спеціалізуюся на оцінці безпечності косметичної продукції, аналізі її складу та оцінці потенційних ризиків для здоров’я споживачів. У своїй роботі керуюся принципами доказової науки, токсикологічної оцінки та вимогами чинного законодавства. Моя мета — сприяти створенню безпечної, якісної та відповідної нормативним вимогам косметичної продукції.

  • Вища медична освіта: Вінницький медичний інститут ім. М. І. Пирогова, спеціальність «Педіатрія», кваліфікація лікаря (1989)
  • Кандидат медичних наук (1997), спеціалізована вчена рада Інституту фтизіатрії і пульмонології ім. Ф. Г. Яновського АМН України
  • 10 років медичним радником у міжнародній фармацевтичній компанії Johnson & Johnson
  • Аналіз косметичної продукції для ринку FMCG — бренди Neutrogena, Johnson’s Baby, Penaten

Документи про освіту

Диплом лікаря, Вінницький медичний інститут ім. М. І. Пирогова, 1989
Диплом лікаря, 1989
Диплом кандидата медичних наук, 1997
Диплом кандидата медичних наук, 1997

Номери документів приховано. Натисніть на зображення, щоб збільшити.

Часті запитання

Чи підходить звіт, складений у ЄС?

Звіт ЄС — хороша основа, але для українського ринку його потрібно перевірити та оформити відповідно до національного регламенту з підписом експерта.

Якщо продукт ввозять кілька імпортерів?

Якщо не призначено одну третю сторону відповідальною особою, кожен імпортер вважається відповідальною особою і має власний CPSR, PIF та нотифікацію.

Скільки часу займає підготовка?

7–14 робочих днів після отримання повного пакета документів — залежно від складності формули та наявності лабораторних даних.

Коли звіт потрібно оновлювати?

При зміні рецептури, сировини чи пакування, а також з урахуванням нової інформації про небажані ефекти.

Надіслати запит

Опишіть продукт — я відповім з переліком документів і вартістю.

[email protected] Telegram: @postapch Пн–Пт, 10:00–17:00

Надсилаючи запит, ви погоджуєтеся на обробку наданих контактних даних виключно для відповіді на ваш запит.